我國使用天然橡膠抗菌素瓶塞的廠家主要集中在華北、東北及東部沿海地區,以我國華北。東北、山東、上海幾個制藥基地周圍最多。據國家食品藥品監督管理局在包裝協會公布的數字,2000年我國有生產許可證的抗菌素天然膠塞生產廠家為127家,絕大多數為年產幾十噸的小廠,只有石家莊第一橡膠股份有限公司、巴彥橡膠有限公司、寧波興亞橡膠集團公司、上海新亞醫用橡膠有限公司年產1000-3000噸。
醫藥用膠塞丁基化是大勢所趨
丁基膠塞是為替代天然橡膠塞而發展起來的,日、美、歐等發達國家均已在二十世紀六、七十年代實現了醫藥用瓶塞的丁基化。出現這一更替的主要原因是由于丁基橡膠在很多性能上比天然橡膠更能滿足藥品包裝的要求:
(1)丁基橡膠的氣密性好,比天然橡膠高出20多倍。因為空氣特別是其中的氧氣等對被包裝的藥物有害,它會使藥物發生化學降解,甚至產生對人體有害的物質;
(2)丁基橡膠的汽密性好,耐水蒸汽穿透性比天然橡膠要好得多。濕氣是被包裝藥物的大敵,因為水分子的存在能使藥物霉變,這不僅會使藥物失效,而且會產生毒性物質;
(3)丁基膠中碳-碳雙鍵極少,化學穩定性比天然橡膠高很多。瓶塞化學穩定性越好,對包裝藥品的侵蝕性越小,藥效損失越小。因此,現在不論國外,還是國內醫藥用瓶塞的丁基化成了不可逆轉的趨勢。
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